简易呼吸器技术参数

* 1 呼吸球：呼吸球的容量、最大挤出量见表 1.

表 1  呼吸球的容量、最大挤出量

 

型号		成人	小儿	新生儿
呼吸球（球体）容量（ml）		1700±100	500±50	300±50
最大挤出量 （ml）	单手挤出	600±100	250±50	140±50
	双手挤出	900±100	350±50	175±50

 

* 2 氧气管：

2.1 氧气管接头机器端内径 7.0mm±0.5mm,外径 11.0mm±1mm。

2.2 气流阻力：在 5L/min 额定流量下，每米长度管道的压力增量应不超过 2.0kPa。

2.3 抗扁瘪性：氧气管的流量下降应不超过初始流量的25%。

2.4 泄露：氧气管在100kPa压力作用下，应无泄漏。

2.5 耐压强度：在200kPa的压力下，氧气管应不破裂。

* 3 储气袋：储气袋容积成人为2000ml-+200(400)ml(m)l ；小儿与新生儿为1600ml，允差为±

300ml。

* 4 患者连接口接头：呼吸器的患者连接口接头应是符合YY/T 1040.1-2015规定的15mm内圆锥和22mm外圆锥接头。

* 5 进气阀接头：气囊进气阀接头（与储气袋连接）的外径为25mm±0.5mm，内径为22±0.5mm。

6 增补氧和输送的氧浓度：呼吸器在连接到流量不高于15L/min的氧气源上时，应提供至少体积分数为35%的氧气；且有提供体积分数为85%的氧气的能力。

7 呼气阻抗：在不使用呼气末正压的情况下，患者连接口处产生的压力不应超过0.5kPa (≈5cmH2O）。

8 吸气阻抗：患者连接口处产生的压力不应超过大气压下0.5kPa(≈5cmH2O）。

9 患者阀故障：在30L/min的流量时，不应造成超过0.6kPa(≈6cmH2O）的非预期的呼气末正压。

10  呼吸器死腔

10.1 新生儿型呼吸器死腔≤20ml。

10.2 小儿型呼吸器死腔≤40ml。

10.3 成人型呼吸器死腔≤65ml。

11 最小输送容量

最小输送容量应符合表2的要求。

表2通气性能的试验条件

 

患者体重 Ba	顺应性	阻抗	吸气：呼气时间比	呼吸频率	最小输送容量Vdel
kg	L/kPa	kPa (L/s)	±20%	± 10%	Ml
5＜B≤10	0.1	2	1:2	25	150
10＜B≤40	0.2	2	1:2	20	165
B＞40	0.2	2	1:2	20	600

注：各型号呼吸器适用的体重范围为：5kg＜新生儿≤10kg，10kg＜小儿≤40kg，成人＞40kg。 B=body mass（体重） ，用kg表示。

12 安全压力阀

12.1 新生儿型呼吸器限压阀压力≤4kPa (≈40cmH2O） ，并能产生至少 3kPa (≈30cmH2O）的气道压力。

12.2 小儿型呼吸器限压阀压力≤4kPa (≈40cmH2O）。

12.3 成人型呼吸器限压阀压力≤6kPa (≈60cmH2O）。

* 13 牙科开口器：

13.1 外观：开口器的表面应光滑、圆整，无锋棱、毛刺、裂纹等注塑缺陷。

13.2 强度：螺旋体头端 5mm 处应能承受 150N 的压力，持续 3min 无明显变形。

13.3 表面：粗糙度表面粗糙度（除齿形部位）Ra 之数值应不大于 0.8 μm。

14 口咽通气道

14.1 外观：口咽通气道的外观应清洁、光滑，无肉眼可见杂质和异物。

14.2 尺寸：口咽通气道的尺寸应符合相应的规定，通气道上任意一点的最小内部尺寸应符合相应的规定。

14.3 口颊部分的抗扁瘪性：标识规格 6 以下的口咽通气道，在口颊部分施加 ( 100±10）N 的力，并保持 3min, 同时测量口颊部分最小内部尺寸，口颊部分最小内部尺寸应不小于供试通气道给出尺寸的 75%。标识规格为 6 或 6 以上规格的口咽通气道，在口颊部分施加（200±20）N 的力，并保持 3min, 同时测量口颊部分最小内部尺寸，口颊部分最小内部尺寸应不小于供试通气道给出尺寸的

75%。

14.5 内腔畅通性：口咽通气道的内腔应保持畅通。

14.6 环氧乙烷残留：本品采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10 μg/g 14.7 无菌：口咽通气道应无菌。

*15 麻醉面罩

15.1 外观：罩体应透明、洁净、无杂质，完整无破损，与人的面部接触部分应柔软光

滑。插管式 Ⅱ 型面罩中牙垫表面应光滑，洁净，无毛刺。

15.2 面罩上挂钩均应承受 15N 的静拉力，持续 30s，挂钩不得断裂或严重变形。注：此项规定适用于充气式 Ⅰ 型面罩、充气式 Ⅱ 型面罩、充气式 Ⅲ 型面罩  、充气式 Ⅳ 型面罩、插管式  Ⅰ 型面罩、插管式 Ⅱ 型面罩。

15.3 拢边式面罩、脱卸式面罩的密封垫翼缘壁厚为 1.0mm±0.2mm。

15.4 单向阀应符合 GB/T1962.1-2015 标准中 6：100（鲁尔）内圆锥接头的规定。

注：此项规定适用于充气式 Ⅰ 型面罩、充气式 Ⅱ 型面罩、充气式 Ⅲ 型面罩 、充气式 Ⅳ 型面罩、插管式  Ⅰ 型面罩、插管式 Ⅱ 型面罩。

15.5 从单向阀处向气囊内充入规定的充气量，静止 4h，漏气量应小于充气量的 10%。

注：此项规定适用于充气式 Ⅰ 型面罩、充气式 Ⅱ 型面罩、充气式 Ⅲ 型面罩 、充气式 Ⅳ 型面罩、插管式  Ⅰ 型面罩、插管式 Ⅱ 型面罩。

15.6 接头：

15.6.1 充气式 Ⅰ 型面罩、充气式 Ⅱ 型面罩 0#、1#、充气式 Ⅲ 型面罩 1# 、2# 的接口应符合 YY/T1040.1-2015 标准规定的 15mm 外圆锥接头；充气式Ⅰ 型面罩、充气式 Ⅱ 型面罩 2#、3#、4#、5#，充气式 Ⅲ 型面罩 3#、4#、 5#、6#，充气式 Ⅳ 型面罩 3#、4#、5# 的接口应符合 YY/T1040.1-2015 标准规定的 22mm 内圆锥接头。

15.6.2 插管式 Ⅰ 型面罩 3#、4#、5#、插管式 Ⅱ 型面罩 4#、5# 的接头应符合 YY/T1040.1-2015 标准规定的 15mm 外圆锥接头；

15.6.3 拢边式面罩 0#、1# 的接口应符合 YY/T1040.1-2015 标准规定的 15mm外圆锥接头；拢边式面罩 2#、3#、4#、5# 的接口应符合 YY/T1040.1-2015 标准规定的 22mm 内圆锥接头；

15.6.4 脱卸式面罩 3#、4#、5# 的接口应符合 YY/T1040.1-2015 标准规定的22mm 内圆锥接头。

15.7 插管式 Ⅰ 型面罩、插管式 Ⅱ 型面罩波纹管为可伸缩半透明或透明的管子，拉伸前长度为 75.5mm±5mm，拉伸后长度为 158mm±10mm。